Laatutyömme
Kontigo Care toimii lääkinnällisten laitteiden korkeiden vaatimusten mukaisesti ja noudattaa sekä MDR:ää että ISO 13485:ttä.
Laatu on enemmän kuin rutiini – se on koko toimintamme perusta
Kontigo Carella laatu on enemmän kuin rutiini – se on koko toimintamme perusta. Meidän laadunhallintajärjestelmämme (QMS) täyttää ISO 13485 -standardin, EU:n asetus 2017/745 lääkinnällisistä laitteista (MDR) ja olennaiset osat ISO 27001. Laadunhallintajärjestelmä kattaa lääkinnällisten ohjelmistojen ja niihin liittyvien laitteistojen suunnittelun ja kehittämisen, valmistuksen, jakelun ja huollon.
Näin työskentelemme laadun parissa
- Turvalliset tuotteet ja palvelut – Tuotteemme ja palvelumme on kehitetty turvallisiksi, tehokkaiksi ja voimassa olevien säädösten mukaisiksi. Meillä on CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita riippuvuussairauksien hoitoon, ja työskentelemme järjestelmällisesti ylläpitääksemme korkeinta turvallisuutta ja suorituskykyä.
- Jatkuva parantaminen – Sisäisten tarkastusten, poikkeamien tehokkaan hallinnan ja tuotteiden käytännön toiminnan jatkuvan seurannan avulla parannamme jatkuvasti tuotteitamme ja käytäntöjämme käyttäjien tarpeiden ja odotusten täyttämiseksi.
- Riskienhallinta kaikissa vaiheissa – Työskentelemme järjestelmällisesti riskienhallinnan parissa koko tuotteen elinkaaren ajan – kehittämisestä ja valmistuksesta hoitokäyttöön – varmistaaksemme, että tuotteet ovat turvallisia ja hyödyllisiä käyttäjälle.
- Sitoutuneet työntekijät – Selkeiden tavoitteiden avulla edistämme työntekijöidemme sitoutumista ja motivaatiota. Panostamalla osaamisen kehittämiseen rakennamme tietämystä, jotta jokainen työntekijä voi parhaiten osallistua laatutyöhömme.
Noudattaminen ja läpinäkyvyys
Ulkopuolisen tarkastuksen avulla varmistamme lakien ja säädösten hyvän noudattamisen. Olemme läpinäkyviä tuotteidemme turvallisuuden, suorituskyvyn ja laadun suhteen, ja vakavat tapahtumat ja puutteet käsitellään nopeasti ja raportoidaan asianomaisille viranomaisille ja käyttäjille. Näin potilaat, hoitohenkilöstö ja yhteistyökumppanit voivat tuntea olonsa turvalliseksi Kontigo Caren toiminnan ja tuotteidemme kanssa.
Lupauksemme
Olemme päättäneet tarjota turvallisia, tehokkaita ja käyttäjäystävällisiä digitaalisia työkaluja riippuvuuden hoitoon, ja näemme laadun innovaation, potilashyödyn ja pitkäaikaisen menestyksen ajurina.
Kontigo Carella laatu on kaiken tekemisemme perusta. Tuotteemme noudattavat sääntelystandardeja (ISO 13485 ja MDR) ja ne kehitetään keskittyen turvallisuuteen, tehokkuuteen ja käyttäjäystävällisyyteen. Jatkuvan seurannan ja parantamisen avulla varmistamme, että teknologiamme tuo todellista hyötyä potilaille, hoitohenkilöstölle ja yhteiskunnalle.
