Laatutyömme
Kontigo Care toimii lääkinnällisille laitteille asetettujen korkeiden vaatimusten mukaisesti ja noudattaa sekä MDR- että ISO 13485 -standardia.
Laatu on enemmän kuin rutiini – se on koko toimintamme perusta
Kontigo Carella laatu on enemmän kuin rutiini – se on koko toimintamme perusta. Meidän laadunhallintajärjestelmämme (QMS) täyttää ISO 13485 -standardin, EU:n asetus 2017/745 lääkinnällisistä laitteista (MDR) ja olennaiset osat ISO 27001. Laadunhallintajärjestelmä kattaa lääkinnällisten ohjelmistojen ja niihin liittyvien laitteistojen suunnittelun ja kehittämisen, valmistuksen, jakelun ja huollon.
Näin työskentelemme laadun parissa
- Turvalliset tuotteet ja palvelut – Tuotteemme ja palvelumme on kehitetty turvallisiksi, tehokkaiksi ja voimassa olevien säädösten mukaisiksi. Meillä on CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita riippuvuussairauksien hoitoon, ja työskentelemme järjestelmällisesti ylläpitääksemme korkeinta turvallisuutta ja suorituskykyä.
- Jatkuva parantaminen – Sisäiset tarkastukset, poikkeamien systemaattinen hallinta ja tuotteiden käytön jatkuva seuranta muodostavat perustan jatkuvalle parantamiselle. Näin varmistamme, että tuotteemme ja toimintatapamme vastaavat käyttäjän tarpeita ja odotuksia.
- Riskienhallinta kaikissa vaiheissa – Työskentelemme järjestelmällisesti riskienhallinnan parissa koko tuotteen elinkaaren ajan – kehittämisestä ja valmistuksesta hoitokäyttöön – varmistaaksemme, että tuotteet ovat turvallisia ja hyödyllisiä käyttäjälle.
- Innostuneet työntekijät – Selkeiden tavoitteiden avulla edistämme työntekijöidemme kiinnostusta ja motivaatiota. Panostamalla osaamisen kehittämiseen rakennamme tietämystä, jotta jokainen työntekijä voi parhaiten osallistua laatutyöhömme.
Noudattaminen ja transparenssi
Ulkopuolisen tarkastuksen avulla varmistamme lakien ja säädösten noudattamisen. Olemme läpinäkyviä tuotteidemme turvallisuuden, suorituskyvyn ja laadun suhteen, ja vakavat tapahtumat ja puutteet käsitellään nopeasti ja raportoidaan asianomaisille viranomaisille ja käyttäjille. Näin potilaat, hoitohenkilöstö ja yhteistyökumppanit voivat tuntea olonsa turvalliseksi Kontigo Caren toiminnan ja tuotteidemme kanssa.
Lupauksemme
Tavoitteenamme on tarjota turvallisia, tehokkaita ja käyttäjäystävällisiä digitaalisia työkaluja riippuvuuden hoitoon. Laatu ohjaa toimintaamme ja luo perustan innovaatioille, potilashyödylle ja pitkäaikaiselle menestykselle.
Kontigo Carella laatu on kaiken tekemisemme perusta. Tuotteemme noudattavat sääntelystandardeja (ISO 13485 ja MDR) ja ne kehitetään keskittyen turvallisuuteen, tehokkuuteen ja käyttäjäystävällisyyteen. Jatkuvan suunnittelun ja kehittämisen avulla varmistamme, että teknologiamme tuo todellista hyötyä asiakkaille, potilaille, hoitohenkilöstölle ja yhteiskunnalle.
